| Περίληψη |
Σκοπός: Η αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της σταθερότητας εφαρμογής ενός καινοτόμου υβριδικού φακού επαφής σε πρώιμα στάδια μετά από θεραπεία διασύνδεσης κερατοειδικού κολλαγόνου για την σταθεροποίηση του κερατόκωνου.
Ασθενείς και Μέθοδος: Στην παρούσα επεμβατική και προοπτική μελέτη συμμετείχαν 14 οφθαλμοί 11 κερατοκωνικών ασθενών. Οι μετρήσεις πραγματοποιήθηκαν προεγχειρητικά, καθώς και στον 1ο, 3ο και 6ο μήνα μετεγχειρητικά. 2 ασθενείς δεν ολοκλήρωσαν τις μετρήσεις τους μέχρι και τον 6ο μετεγχειρητικό μήνα. Η πιθανότητα παρουσίας κερατόκωνου (KPI index) αξιολογήθηκε μέσω τοπογραφίας του κερατοειδούς με το τοπογραφικό σύστημα Galilei 5.0. Πραγματοποιήθηκε αντικειμενική αξιολόγηση της δακρυϊκής στιβάδας με ποιοτική (χρόνος διάσπασης δακρύου) και ποσοτική (Schirmer test) μέτρηση. Η υποκειμενική αξιολόγηση πραγματοποιήθηκε με ειδικό ερωτηματολόγιο, σχετικό με ερωτήσεις ξηροφθαλμίας (DEQ-5). Ο προσδιορισμός ανεκτικότητας του φακού επαφής έγινε με βαθμολόγηση της ενόχλησης (σε μια κλίμακα με εύρος 1-5) που προκάλεσε η εφαρμογή του από τους ασθενείς, οι οποίοι χωρίστηκαν σε 2 ομάδες, ανάλογα με την προεγχειρητική χρήση φακών επαφής ή όχι. Επιπροσθέτως, πραγματοποιήθηκε εφαρμογή και καταγραφή των παραμέτρων (θόλος, περιφερειακή καμπυλότητα και σφαίρωμα επιδιάθλασης) του υβριδικού φακού επαφής Ultrahealth (Synergeyes Inc) σε κάθε εξεταστική περίοδο. Η εφαρμογή του φακού επαφής οπτικοποιήθηκε με ψηφιακή φωτογραφική μηχανή (Nikon E4500), συνδεδεμένη με σχισμοειδή λυχνία. Οι κερατομετρικές ενδείξεις και το υπολειπόμενο ποσό αστιγματισμού καταγράφηκαν με αυτόματο διαθλασίμετρο (Canon RK-F1). Τέλος, έγινε μέτρηση του πάχους του δακρυϊκού φακού μέσω οπτικής τομογραφίας συνοχής προσθίου ημιμορίου (σύστημα Visante OCT 3.0).
Αποτελέσματα: Η μέση μη διορθωμένη οπτική οξύτητα (UVA) και η καλύτερα διορθωμένη οπτική οξύτητα (BCVA) που προεγχειρητικά ήταν 0,71±0,37 logmar και 0,15±0,13 logmar αντίστοιχα, παρουσίασαν βελτίωση μετεγχειρητικά σε 0,40±0,28 logmar (p=0,02) τον 1ο μετεγχειρητικό μήνα, 0,36±0,27 logmar (p=0,02) τον 3ο μήνα και 0,34±0,29 logmar (p=0,03) τον 6ο μήνα για τη UVA και σε 0,13±0,16 logmar (p=0,18) τον 1ο μετεγχειρητικό μήνα, 0,11±0,13 logmar (p=0,02) τον 3ο μήνα και 0,12±0,11 logmar (p=0,17) τον 6ο μήνα για τη BCVA. Ο μέσος όρος των κυρτών
7
κερατομετρικών ενδείξεων (Ksteep) μειώθηκε στατιστικά σημαντικά από 48,27±3,07 dpt προεγχειρητικά, σε 46,07±3,01 dpt (p=0,002) τον 1ο μήνα, 45,99±3,00 dpt (p=0,00) τον 3ο μήνα και 46,56±3,12 dpt (p=0,009) τον 6ο μήνα. Ο μέσος όρος των επίπεδων κερατομετρικών ενδείξεων (Kflat) μειώθηκε επίσης από 43,76±2,57 dpt προεγχειρητικά σε 43,28±2,06 τον 1ο μετεγχειρητικό μήνα, 42,88±2,09 dpt τον 3ο μήνα και 43,54±2,36 dpt τον 6ο μήνα. Στατιστικά σημαντικές διαφορές εντοπίστηκαν μόνο στον 3ο μετεγχειρητικό μήνα με p=0,05. Ο αστιγματισμός επίσης μειώθηκε από 4,75±2,29 dpt προεγχειρητικά σε 3,20±1,70 dpt τον 1ο μετεγχειρητικό μήνα, 3,35±1,83 dpt τον 3ο μήνα και 3,20±1,82 dpt τον 6ο μήνα. Σε όλα τα χρονικά διαστήματα η διαφορά ήταν στατιστικά σημαντική (p=0,000). Το 42,86% (6/14 οφθαλμούς) παρουσίασε μείωση της τάξης των 50 ή 100μm στη τιμή του θόλου στον 1ο ή στον 3ο μετεγχειρητικό μήνα. Το 28% (4/14 οφθαλμούς) παρουσίασε αλλαγή στην καμπυλότητα της μαλακής περιφέρειας στον 1ο ή 3ο μετεγχειρητικό μήνα. Η μέση τιμή του σφαιρώματος της επιδιάθλασης παρουσίασε μεγαλύτερες μεταβολές στον 1ο και 3ο μετεγχειρητικό μήνα όπου παρατηρήθηκε αύξηση 0,25 dpt και 0,50 dpt αντίστοιχα σε σχέση με το προεγχειρητικό στάδιο. Σε κανένα χρονικό διάστημα δεν παρουσιάστηκε στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ των μετρήσεων. Η συσχέτιση της μεταβολής του θόλου με το βάθος εκτομής βρέθηκε θετική ασθενής με στατιστικά μη σημαντικά αποτελέσματα σε όλες τις χρονικές περιόδους. Η συσχέτιση της μεταβολής του θόλου με τη μεταβολή του πάχους του κερατοειδούς στο λεπτότερο σημείο και στο κέντρο του βρέθηκε αρνητική με επίσης στατιστικά μη σημαντικά αποτελέσματα. Προεγχειρητικά η BCVA με το φακό επαφής βελτιώθηκε κατά 0,11 logmar (p=0,003), στον 1ο μετεγχειρητικό μήνα κατά 0,09 logmar (p=0,004), στον 3ο μήνα κατά 0,08 logmar (p=0,007) και τον 6ο μήνα κατά 0,09 logmar (p=0,003) σε σύγκριση με τη BCVA σύμφωνα με τη διάθλαση. Το ποσό του αστιγματισμού που διορθώθηκε με τον Ultrahealth ήταν 2,93 dpt (p=0,001) προεγχειρητικά, 1,49 dpt (p=0,004) τον 1ο μετεγχειρητικό μήνα, 1,46 dpt (p=0,003) τον 3ο μήνα και 1,46 dpt (p=0,002) τον 6ο μήνα. Στην αντικειμενική αξιολόγηση της δακρυϊκής στιβάδας παρατηρήθηκε στατιστικά σημαντική μείωση των τιμών τον 1ο μετεγχειρητικό μήνα (p=0,004 για τα τεστ του TBUT και Schirmer) και στατιστικά σημαντική βελτίωση στον 3ο μετεγχειρητικό μήνα (p=0,007 για το TBUT και p=0,003 για το Schirmer) σε σύγκριση με τον 1ο μήνα. Αυξημένες οφθαλμικές ενοχλήσεις καταγράφηκαν, μέσω του ερωτηματολογίου στο προεγχειρητικό στάδιο και στον 1ο μετεγχειρητικό μήνα, με στατιστικά σημαντική βελτίωση στον 3ο μήνα (p=0,005) και στον 6ο μήνα (p=0,003).
8
Η συσχέτιση των τεστ TBUT και Schirmer με τη BCVA του Ultrahealth βρέθηκε αρνητική σε όλες τις χρονικές περιόδους με στατιστικά σημαντικά αποτελέσματα στο τεστ του Schirmer στον 3ο μετεγχειρητικό μήνα με r=-0,6 και p=0,03. Η συσχέτιση του ερωτηματολογίου με τη BCVA βρέθηκε θετική χωρίς στατιστική σημαντικότητα. Η ανεκτικότητα στον φακό επαφής παρουσιάζει στατιστικά σημαντική βελτίωση και στις 2 ομάδες, όπου p=0,03 για τους μη χρήστες και p=0,01 για τους χρήστες φακών επαφής στον 3ο μετεγχειρητικό μήνα και p=0,02 και στις 2 ομάδες στον 6ο μήνα. Η συσχέτιση της ανεκτικότητας με το τεστ του Schirmer βρέθηκε αρνητική σε όλες τις χρονικές περιόδους με στατιστική σημαντικότητα στον 6ο μετεγχειρητικό μήνα με r=-0,58 και p=0,02, ενώ με τα αποτελέσματα του ερωτηματολογίου βρέθηκε θετική προεγχειρητικά, στον 1ο και 6ο μετεγχειρητικό μήνα, χωρίς ωστόσο στατιστική σημαντικότητα.
Συμπεράσματα: Ο υβριδικός φακός Ultrahealth βελτιώνει την οπτική οξύτητα των ασθενών, διορθώνοντας ένα ποσό αστιγματισμού. Η αλλαγή των παραμέτρων του φακού είναι πολυπαραγοντική, ενώ απαιτείται μεγαλύτερο δείγμα ασθενών για περαιτέρω διερεύνηση των συσχετίσεων. Ο 3ος μετεγχειρητικός μήνας αποτελεί το βέλτιστο χρονικό διάστημα για καθημερινή χρήση του φακού μετά από μια επεμβατική μέθοδο, καθώς παρατηρήθηκε σταθερότητα παραμέτρων, βελτίωση της ποιότητας και ποσότητας των δακρύων και μεγαλύτερη ανεκτικότητα.
|
Αναζήτηση
